Skip to main content

Erfolgreiche Patientenrekrutierung und Performance in klinischen Studien

Wir glauben, dass klinische Studien performanter sein können, als sie es üblicherweise sind.

Performant bedeutet hierbei, dass die erforderliche Fallzahl für die Studie innerhalb der geplanten Zeit erreicht, und die Studie effektiv und effizient durchgeführt wird.

Unsere Clinical Trial Liaisons stellen sicher, dass die Prüfärzte Ihrer klinischen Studie und deren Studienteams die erforderliche Anzahl Patienten in der vorgesehenen Zeit rekrutieren und in der Studie halten, alle Studienvisiten prüfplankonform und alle Studienabläufe effizient durchführen können.

Dazu analysieren sie zunächst das Rekrutierungspotential sowie sämtliche Abläufe Ihrer klinischen Studie hinsichtlich ihrer praktischen Durchführbarkeit. Herausforderungen bei der Patientenrekrutierung kann so wirksam begegnet, Schwierigkeiten können frühzeitig erkannt und wenn möglich ausgeräumt werden.

Teil dieser Analyse ist eine Machbarkeitsstudie. Eine gegebenenfalls bereits durchgeführte Machbarkeitsstudie wird kritische bewertet und falls die Ergebnisse nicht aussagekräftig sind, mit neuem Design neu aufgelegt.

Die Ergebnisse dieser Analyse sind

  • eine Strategie für die Patientenrekrutierung,
  • eine Dossier mit den für die Studie geeigneten Prüfzentren,
  • ein Maßnahmenplan, um Herausforderungen bei der Patientenrekrutierung zu meistern und
  • ein Maßnahmenplan, um die Abläufe der klinischen Studie effizient zu gestalten.

Diese Ergebnisse müssen nun in die Praxis umgesetzt werden. Die Liaison mit den für die Mitarbeit an der klinischen Studie vorgesehenen Prüfärzten beginnt mit intensiven Gesprächen über die Studie und deren Machbarkeit. Die Strategie für die Patientenrekrutierung muss an die Gegebenheiten der Prüfzentren angepasst und dort implementiert werden.

Während der gesamten Dauer der klinischen Studie arbeiten unsere Clinical Trial Liaisons eng mit den Prüfärzten und ihren Studienteams zusammen und sorgen dafür, dass die Strategie für die Patientenrekrutierung erfolgreich umgesetzt und die Studie an Ihren Prüfzentren effizient durchgeführt wird.

Vermeiden Sie mit unserem Vorgehensmodell unnötige Ergänzungen zum klinischen Prüfplan, dessen erneute Einreichung bei und Genehmigung durch die Regulierungsbehörden und Implementierung an den Prüfzentren in der Regel einen mehrmonatigen Zeitverlust bedeutet. Zeit, die Sie nicht haben, ganz zu schweigen von den hohen Mehrkosten.

Unsere Mitarbeiter haben das Wissen und die Expertise, um die erfolgreiche Patientenrekrutierung und effiziente Durchführung Ihrer klinischen Studie zu erreichen! Gehen auch Sie mit uns, um wertvolle Zeit und Kosten bei der Durchführung Ihrer klinischen Studien zu sparen!

Clinical Trial Liaison