Unsere Leistungen

Clinical Trial Liaisons (CTL)

Ziel der Clinical Trial Liaison ist es, die für die klinische Studie erforderliche Fallzahl in möglichst kurzer Zeit zu erreichen, möglichst viele Patienten bis zum vollständigen Abschluss aller Studienvisiten in der Studie zu halten und dass alle Studienvisiten prüfplankonform und alle Studienabläufe effizient durchgeführt werden können. Die Schlüssel dazu sind eine sorgfältige Analyse des Rekrutierungspotentials der Prüfzentren und sämtlicher Prozesse einer klinischen Studie hinsichtlich ihrer praktischen Durchführbarkeit, sowie gute Beziehungen und eine unterstützende und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit den Prüfärzten und ihren Studienteams. [Mehr ...]

Sprechen wir darüber, wie wir die Patientenrekrutierung ihrer klinische Studie sicherstellen!

High Quality Monitoring (HQM)

High Quality Monitoring ist das Monitoring von Prüfzentren klinischer Studien auf sehr hohem Qualitätsniveau. Ziel des High Quality Monitoring ist jederzeitige „Inspection Readiness“ der an einer Studie beteiligten Prüfzentren.

Dies ermöglichen wir durch effektive und effiziente Studienprozesse, Unterstützung der Prüferteams bei der strukturierten Datenerfassung, auf die individuellen Vorkenntnisse der Prüferteams abgestimmtes Training, risiko-basiertes Monitoring, proaktives Management der Prüfzentren, transparente und vollständige Berichterstattung und die Implementierung angemessener Corrective and Preventive Actions (CAPAS) bei Abweichungen vom vorgesehenen Studienablauf.

Wir arbeiten nach der aktuellen ICH GCP-Richtlinie E6 (R2), den gesetzlichen Bestimmungen des jeweiligen Landes der Prüfzentren, sowie wahlweise den SOPs des Sponsors, des Auftragsforschungsinstitutes oder unserer eigenen prozessgesteuerten SOPs. [Mehr ...]

Sprechen wir darüber, wie auch Ihre Prüfzentren „inspection ready“ werden!

Clinical Trial Task Force (CTTF)

Sie stehen mit Ihrer klinischen Studie vor einer besonderen Herausforderung im operativen Bereich? Prima! Wir haben die Experten, um diese Herausforderung zu meistern. [Mehr ...]

Lassen Sie uns darüber sprechen, was wir für Sie tun können!